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“以人民健康为中心,坚决贯彻执行药品管理法”——海蓉优乐国际联合都江堰市场监督管理局组织开展新版《药品管理法》培训解读会

发布时间:2019-11-22    点击数:117

2019年11月14日下午14:00时,扬子江优乐国际集团四川海蓉优乐国际有限公司联合都江堰市场监督管理局组织开展了新版《药品管理法》培训解读会,都江堰市属地辖区的23家生产企业,10家药品批发连锁企业参加了本次培训,培训邀请了四川省药品监督管理局法规处处长於洪焰进行法规解读,四川省药品监督管理局检查一分局副局长景峰对新药法实施后监管方式的动态监控要求进行讲解;都江堰市场监督管理局党委书记马驰、扬子江优乐国际集团四川海蓉优乐国际有限公司总经理施猛出席并发表了讲话。

今年8月26日,十三届全国人大常委会第十二次会议投票表决通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》,并于2019年12月1日正式实施。这是自1984年颁布以来的第二次系统性、结构性的重大修改。

此次通过的新版药品管理法有许多亮点,其中包括对何为假药、劣药重新作出界定,对药品的生产、销售、流通等环节加大了监管力度,并对违法者加重了处罚,罚金从原来的二倍至五倍上升到十五至三十倍,还强调企业法人、主要负责人以及主管的法律责任,同时对监管部门的监管不力也作出相应的处罚,称之为史上最严的药品管理法典。

据悉,本次新药品管理法,最为突出的亮点是对质量提出了更为严苛的要求,明确提出要“全面提升药品质量,保障药品安全、有效、可及”,尤其是“质量”被提及67次,这表明了国家要加大力气惩治药品的态度和决心。

据海蓉质量负责人兼质量受权人张填介绍,海蓉优乐国际在质量管理方面,奉行以“求索进取,护佑众生”为使命的药品质量风险管控模式,大力实施卓越绩效管理,坚持药品的全生命周期管控,把好药品生产的每一道关卡,对药品质量负责,对老百姓的生命健康负责。

新法还提出,国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新。

2018年,海蓉优乐国际紧跟国家中药大健康发展战略,积极拓展新业务,大力发展中药饮片、医美以及医疗器械事业。截至目前,包括赶黄草、夏天无、西洋参、黄芪粉等20个中药直服饮片新品实现上市销售,全国覆盖进院数量多达132家。

下一步,海蓉优乐国际也将利用都江堰得天独厚的川芎生产基地资源,培育道地药材,同时配备精良的检测仪器(气相色谱联质谱仪器和高效液相色谱-串联质谱仪器)进行药材的定性定量检测。并且在原有化学药追溯系统的基础上,新建中药追溯系统,保证所有药品来源可查,去向可追,一物一码,物码同追。

施总表示,作为药品生产和经营企业,我们必须要依法经营,守法经营。我们将秉承扬子江优乐国际“高质、惠民、创新、至善”的核心价值观,坚决贯彻和执行新版药品管理法,持续以人民健康为中心,坚持风险管控、全程管控、社会共治的原则,建立更为科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。